中藥壓片過(guò)程的三大要素

a.流動(dòng)性好：使流動(dòng)、充填等粉體操作順利進(jìn)行，減小片重差異；

b.壓縮成形性好：不出現裂片等不良現象；

c.潤滑性好：片劑不粘沖，得到完整、光潔的片劑。多數藥物在壓片前需進(jìn)行造粒，一方面是滿(mǎn)足工藝過(guò)程的需要，即改善物料的流動(dòng)性、充填性以保證劑量的均勻性。另一方面可大大改善壓縮成形性，即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間的結合力，改變物料的粘彈性。另外，物料中適量的含水量有利于成形；處方中加入的助流劑，如微粉硅膠，可以改善可壓性；潤滑劑，如硬脂酸鎂，雖然降低片劑的強度，但也可以減少裂片。

簡(jiǎn)化工藝過(guò)程是GMP 規范化管理的重要措施之一。粉末直接壓片雖然工藝過(guò)程簡(jiǎn)單，但由于粉末壓片容易裂片，而且粉末的流動(dòng)性差、片重差異嚴重等原因使該工藝的應用受到了限制，但近年來(lái)隨著(zhù)功能性新型輔料的開(kāi)發(fā)與現代化設備的應用使粉末直接壓片成了藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)之一。中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合，經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型，供內服和外用。

片劑是在丸劑使用基礎上發(fā)展起來(lái)的，它創(chuàng )用于十九世紀40年代，到19世紀末隨著(zhù)壓片機械的出現和不斷改進(jìn)，片劑的生產(chǎn)和應用得到了迅速的發(fā)展。近十幾年來(lái)，片劑生產(chǎn)技術(shù)與機械設備方面也有較大的發(fā)展，如沸騰制粒、中藥壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)化等。

中藥片劑的研究和生產(chǎn)僅在50年代才開(kāi)始，隨著(zhù)中藥化學(xué)、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究，中藥片劑的品種、數量不斷增加，工藝技術(shù)日益改進(jìn)，片劑的質(zhì)量逐漸提高。中藥片劑在類(lèi)型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含片、外用片及泡騰片等。

在片劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產(chǎn)的工藝條件，如對含脂肪油及揮發(fā)油片劑的制備，如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗，使質(zhì)量不斷提高。

此外，對中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方面的研究，已在逐步開(kāi)展?？傊壳捌瑒┮殉蔀槠贩N多、產(chǎn)量大、用途廣，使用和貯運方便，質(zhì)量穩定劑型之一，片劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的制劑中，均占1/3以上，可見(jiàn)應用之廣。

中藥壓成片劑的好處有以下幾點(diǎn)：

①一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好；

②劑量準確，片劑內藥物含量差異較??；

③質(zhì)量穩定，片劑為干燥固體，且某些易氧化變質(zhì)及潮解的藥物可借包衣加以保護，所似光線(xiàn)、空氣、水分等對其影響較??；醫學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理

④攜帶、運輸、服用較方便；

⑤機械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，“衛生標準"也容易達到。